La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha emitido recientemente una advertencia a la empresa de Carolina del Norte Root Bioscience Brands, LLC, que opera bajo la marca Naternal. La compañía fue instruida para eliminar varias afirmaciones de salud relacionadas con sus productos de cannabinoides de cáñamo.
Estas afirmaciones, según la FDA, carecían de sustento y promocionaban productos que contenían CBD, CBG y CBN como soluciones para numerosas condiciones médicas.
Afirmaciones de salud no comprobadas
Los productos en cuestión se comercializaban con afirmaciones de que podían aliviar condiciones como la enfermedad de Alzheimer, el cáncer, el trastorno de estrés postraumático (TEPT), la adicción, el estrés, la ansiedad y más. La FDA consideró que estas afirmaciones no estaban respaldadas por evidencia científica, y los productos fueron etiquetados como “nuevos medicamentos no aprobados”.
Esta clasificación pone a la empresa en violación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act), que prohíbe la introducción de tales productos en el comercio interestatal sin la aprobación de la FDA.
Riesgos potenciales para los consumidores
De particular preocupación para la FDA fue la sugerencia de la empresa de que sus productos podrían ayudar a tratar la adicción a los opioides. En el contexto de la crisis nacional de opioides, la FDA enfatizó que la promoción de tratamientos no probados para la adicción podría evitar que las personas busquen terapias legítimas aprobadas por la FDA, poniendo en riesgo significativo su salud.
Esto, señaló la agencia, representa una grave amenaza para la salud pública.
Afirmaciones no aprobadas para mascotas
Además de las afirmaciones de salud para productos humanos, Naternal también hizo afirmaciones no probadas sobre los beneficios de sus productos de CBD para mascotas. Estos productos se anunciaban como tratamientos para diversas condiciones en animales, incluidas la artritis, la diabetes, las convulsiones y las afecciones cutáneas.
La FDA no ha aprobado el uso de CBD para estos fines en mascotas, lo que genera preocupación sobre el impacto potencial de tales afirmaciones.
Respuesta de la FDA
La FDA ha dejado claro que empresas como Naternal deben cumplir con las directrices federales al comercializar productos relacionados con la salud. El incumplimiento de estas normas podría llevar a más acciones de cumplimiento, incluidas incautaciones de productos o mandatos judiciales.
La carta fue dirigida a Garrett Perdue, director ejecutivo de Root Bioscience Brands, y la empresa eliminó rápidamente las afirmaciones cuestionables de su sitio web tras la notificación de la FDA.
Perspectiva personal
En mi opinión, la situación con Naternal subraya la importancia de la supervisión regulatoria en la industria del cáñamo y el CBD. Como persona que ha seguido de cerca el desarrollo de esta industria, creo que, si bien los productos de cáñamo tienen potencial, el público merece acceso a productos que sean seguros y estén validados científicamente.
Cuando las empresas hacen afirmaciones de salud no comprobadas, no solo se pone en peligro la confianza del consumidor, sino que también se arriesga la salud pública, especialmente en áreas sensibles como el tratamiento de la adicción a los opioides. Las empresas deben ser responsables de garantizar que sus productos se comercialicen de manera responsable.
