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Certificaciones GMP e ISO

Nuestra empresa sigue las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y la norma oficial ISO 22716-2007 desde hace muchos años, y fue certificada oficialmente en 2019.

¿Qué son las buenas prácticas de fabricación (GMP)?

Las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) son un sistema para garantizar que los productos se producen y controlan de forma consistente de acuerdo con los estándares de calidad definidos. Está diseñado para minimizar los riesgos que conlleva cualquier producción y que no pueden eliminarse mediante el ensayo del producto final. Nuestro objetivo es garantizar que nuestros productos sean seguros y de la máxima calidad.

Las GMP abarcan todos los aspectos de la producción, desde los materiales de partida (semillas, plantas, tierra, etc.), los locales y el equipo hasta la formación y la higiene personal del personal. Es esencial contar con procedimientos detallados por escrito para cada proceso que pueda afectar a la calidad del producto final. Deben existir sistemas que proporcionen pruebas documentadas de que se siguen los procedimientos correctos en cada paso del proceso de fabricación, cada vez que se fabrica un producto.

Las buenas prácticas de fabricación (BPF) son obligatorias para los cosméticos

Sorprendentemente para muchos, las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de los productos cosméticos son obligatorias en la UE, y son muy recomendadas por muchos otros países, como Estados Unidos.

El Reglamento de Cosméticos (CE) 1223/2009 exige que todos los productos cosméticos comercializados en el mercado europeo cumplan con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) establecidas por la norma ISO 22716.

El Reglamento nos obliga a añadir al Fichero de Información del Producto (FIP) una declaración de conformidad asociada a la instalación de fabricación.

Qué es la norma ISO 22716?

La norma ISO 22716 define la calidad y reproducibilidad de los productos cosméticos que se encuentran en el mercado europeo. Los productos deben cumplir con las GMP y el Reglamento 1223/2009.

Nuestra norma incluye:

  • Personal
  • Locales
  • Equipo
  • Materias primas y artículos de embalaje
  • Fabricación
  • Productos acabados
  • Pruebas internas y externas
  • Tratamiento de las especificaciones y desviaciones
  • Residuos y subproductos
  • Subcontratación, etc.
  • Reclamaciones y retiradas.
  • Gestión del cambio
  • Auditoría interna
  • Servicio de calidad
  • Documentación

Auditor y calendario

Nuestro proceso de implementación de la norma GMP e ISO 22716-2007 comenzó a principios de 2019 y fue completado por SBD en enero de 2020.

 Nuestra implementación de la norma está oficialmente certificada en Zug, Suiza.

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