El sector suizo del CBD: 7 ámbitos de legislación y contexto de mercado

18/08/2023
The Swiss CBD industry: 7 areas of law and market context

Esta panorámica archivada describe el interés comercial inicial por el CBD en Suiza. El artículo anterior citaba una estimación del mercado de CHF 60 millones para 2017 y una previsión de CHF 320 millones para 2027. No identificaba los conjuntos de datos subyacentes ni la metodología de la previsión. Estos importes se conservan como afirmaciones históricas, no como facturación verificada del mercado, ingresos públicos o proyecciones actuales de inversión.

Suiza atrajo la atención como ubicación para empresas de cáñamo y CBD, pero la descripción anterior como el mejor mercado de Europa era una valoración promocional, no una clasificación internacional documentada. Las perspectivas comerciales y la autorización legal son cuestiones distintas: una valoración favorable del mercado no demuestra que un producto o modelo de negocio concreto cumpla las normas.

Los siguientes 7 apartados mantienen los temas originales y distinguen los comentarios históricos sobre el mercado de los requisitos legales específicos de los productos descritos en las orientaciones oficiales suizas.

1. Legislación suiza sobre el CBD

Las orientaciones suizas distinguen el cannabis con menos del 1 % de THC total del cannabis que alcanza o supera ese umbral. El valor límite no está incluido: un producto con un 1 % no pertenece a la categoría situada por debajo del umbral. La Oficina Federal de Salud Pública explica la distinción entre el control de estupefacientes y las demás leyes aplicables a los distintos usos.

El CBD en sí no está sujeto a la Ley suiza de Estupefacientes, pero eso no autoriza todos los productos acabados que lo contienen. La composición y el uso previsto siguen siendo importantes. Otros países europeos tienen sus propias normas sobre estupefacientes y productos. El tratamiento del CBD en Suiza no demuestra que la mayoría de los países haya concedido una autorización general a todos los productos con CBD.

La comparación anterior entre un límite del 0,2 % en otros países y el umbral suizo del 1 % mezclaba distintas finalidades normativas. Un umbral de cultivo, un límite de contaminantes alimentarios y una norma para un medicamento no son intercambiables. Las orientaciones suizas sobre el cannabis con poco THC señalan expresamente que los productos ajenos al control de estupefacientes no pueden venderse ni publicitarse sin tener en cuenta otras leyes.

Los límites de THC no establecen una fase óptima de cosecha ni demuestran un beneficio medicinal. El artículo anterior relacionaba una cosecha más tardía con efectos terapéuticos mayores, pero no aportaba pruebas sobre variedades, composición o resultados clínicos que respaldaran la comparación. Quien cultiva debe distinguir los requisitos aplicables al cultivo de las pruebas y autorizaciones necesarias para un medicamento acabado.

El relato original atribuía a Josh Stanley una valoración favorable de la política suiza sobre el CBD y describía al Gobierno como avanzado e interesado en su potencial médico y recreativo. No se enlazaba ninguna entrevista fechada ni cita original. Sigue siendo un comentario histórico atribuido, no un respaldo gubernamental a todos los usos del CBD ni una garantía de que las empresas sean seguras, rentables o ajenas a cambios normativos.

La afirmación general anterior de una pena de tres años de cárcel por cualquier compra, venta, producción, posesión o uso de cannabis por encima del 1 % de THC no describe correctamente la legislación suiza: importan la actividad, la autorización y las circunstancias. Tampoco 18 es una edad universal de compra para todas las categorías de CBD; las reglas de acceso de los jóvenes específicas de los productos se explican más adelante. Conducir es una cuestión distinta. El estudio CBDrive, encargado por la Oficina Federal de Salud Pública, describe un umbral de 1,5 microgramos de THC por litro de sangre total e informa de que el cannabis con poco THC puede superarlo. El porcentaje de un producto no predice la concentración sanguínea individual ni demuestra la aptitud para conducir. La referencia anterior a la Organización Mundial de la Salud tampoco creaba una exención de la legislación suiza: la expresión «sin THC» no elimina requisitos sobre alimentos, medicamentos, cosméticos o seguridad de los consumidores.

2. Cannabis medicinal en Suiza: acceso histórico y actual

La revisión de 2011 de la Ley suiza de Estupefacientes permitió autorizaciones excepcionales para un uso médico limitado de estupefacientes prohibidos. La descripción anterior de un permiso especial de la Oficina Federal de Salud Pública pertenece a ese marco histórico. No debe interpretarse como el procedimiento actual de prescripción ni como una exigencia de autorización para cada producto con CBD y poco THC.

El relato anterior comparaba a quienes utilizaban CBD con y sin permiso en 2017 y lo atribuía a los criterios de enfermedad grave y a la lentitud administrativa. No aportaba datos que respaldaran esa comparación o demostraran que los pacientes eludían la ley. Los productos con CBD para consumidores y los medicamentos de cannabis prescritos son categorías distintas. Por tanto, las cifras de una no demuestran el acceso ni el uso no autorizado en la otra.

    La reforma posterior ya se ha completado; no es simplemente una revisión encomendada al Ministerio del Interior. Desde el 1 de agosto de 2022, los médicos ya no necesitan una autorización excepcional de la Oficina Federal de Salud Pública para prescribir medicamentos de cannabis. Las orientaciones de la Oficina sobre cannabis medicinal explican que el tratamiento es responsabilidad del profesional que prescribe y que la producción y el comercio de cannabis medicinal siguen sujetos al control de Swissmedic.

    Este cambio afecta al acceso a los medicamentos de cannabis; no convierte cada preparado con CBD vendido al por menor en un tratamiento autorizado. La descripción anterior de Suiza como innovadora era una valoración de las políticas y las perspectivas comerciales. La calidad del producto, los requisitos aplicables a los medicamentos y las circunstancias de cada prescripción siguen siendo consideraciones distintas.

    3. Cultivo de cáñamo: alcance de los requisitos de autorización

    El artículo anterior fechaba la legalización del cáñamo en agosto de 2016, pero no identificaba ninguna medida que sustentara esa afirmación. Las orientaciones de la Oficina Federal de Agricultura sobre el cáñamo documentan, en cambio, la eliminación de las disposiciones sobre cáñamo de la legislación sobre semillas desde el 1 de enero de 2021. El cáñamo por debajo del 1 % de THC puede utilizarse en agricultura. Este umbral no debe interpretarse como permiso para cultivar plantas que lo alcancen o superen fuera de los controles correspondientes.

      La Oficina Federal de Agricultura no expide licencias de cultivo de cáñamo. Esa afirmación limitada no exime de todos los requisitos: siguen aplicándose las normas fitosanitarias y las plantas de cáñamo comercializables necesitan pasaporte fitosanitario. Para el cannabis controlado cultivado con fines médicos, Swissmedic describe autorizaciones de explotación y de cultivo individual. Por tanto, los inversores extranjeros no pueden deducir únicamente del marco agrícola la posibilidad de operar sin restricciones ni licencias.

      4. Categorías de productos con CBD en Suiza

      Las empresas suizas han ofrecido CBD en formas como cigarrillos, cosméticos, tinturas, líquidos para vaporizadores, suplementos y aceites, tanto por internet como en tiendas. Esa variedad no demuestra que todos los ejemplos puedan comercializarse legalmente. Tener 18 años o más y elegir un producto por debajo del 1 % de THC no sustituye una evaluación de su categoría. La guía oficial conjunta de aplicación evalúa los productos según su composición, uso previsto y presentación, no solo por la etiqueta CBD.

        Los cigarrillos de cáñamo con CBD se reconocen como productos para fumar a base de plantas en el marco normativo de los productos del tabaco. Las afirmaciones anteriores de que Suiza ostentaba un récord mundial por inventarlos y de que habían reducido el consumo de tabaco no estaban respaldadas por datos comparativos o de consumo. Su disponibilidad no debe presentarse como prueba de un beneficio para la salud o de éxito al dejar de fumar; las normas suizas sobre productos del tabaco incluyen requisitos de protección sanitaria.

        Los alimentos ilustran por qué importan estas distinciones. La Oficina Federal de Seguridad Alimentaria y Asuntos Veterinarios distingue los alimentos tradicionales de semillas de cáñamo de los extractos con cannabinoides y de los cannabinoides que requieren autorización como nuevos alimentos. Un aceite de semillas conforme no demuestra que un aceite enriquecido con CBD o un suplemento tenga el mismo estatus. Los cosméticos y los medicamentos deben evaluarse según sus respectivos requisitos, no adoptando una clasificación alimentaria o de producto para fumar.

        5. Venta de productos de CBD en Suiza

        La venta de CBD no disfruta de una exención universal de licencias. El registro empresarial y las obligaciones fiscales deben distinguirse de la autorización de productos, las notificaciones, el etiquetado y las normas de la actividad correspondiente. El registro por sí solo no hace comercializable un producto que incumpla otros requisitos, y las exigencias para una tienda minorista no son automáticamente las mismas que para fabricar un medicamento.

          La edad mínima nacional de suministro de 18 años se aplica a los productos cubiertos por la Ley de Productos del Tabaco, incluidos los productos para fumar a base de plantas con CBD y los cigarrillos electrónicos. Las preguntas frecuentes de la Oficina de Salud Pública sobre la aplicación fechan esta regla en el 1 de octubre de 2024 y explican que los cantones también pueden exigir registro o permiso a los vendedores. Esto no debe extenderse a una norma universal de edad o licencia para todos los cosméticos, alimentos y medicamentos con CBD.

          El tratamiento fiscal también depende de la clasificación. Las orientaciones de la autoridad aduanera suiza sobre el impuesto del tabaco abarcan determinados productos del tabaco y sustitutos listos para su uso. La referencia anterior a los cigarrillos con CBD no debe aplicarse automáticamente a cada flor de cáñamo, aceite u otro preparado. Los productos por debajo del umbral del 1 % aplicable a los estupefacientes no quedan por ello exentos de los impuestos pertinentes, y una clasificación fiscal no constituye por sí misma un permiso de venta.

          En las importaciones y exportaciones deben considerarse por separado el producto, la documentación del envío y las normas del destino. La referencia anterior al 0,2 % de THC no era un estándar universal de exportación. Las orientaciones suizas para importar productos con poco THC exigen pruebas de la composición del envío real. Cumplir un umbral suizo no demuestra que el país receptor permita el mismo producto o uso.

          Suiza ofrece posibilidades a empresas de cáñamo y CBD que cumplan las normas, pero el mercado no es ilimitado ni carece de condiciones de entrada. Cultivo, transformación, uso médico, venta alimentaria y productos para fumar implican requisitos diferentes. La actividad debe evaluarse en la categoría en la que realmente vaya a operar.

          6. Estimaciones históricas del mercado del CBD y sus límites

          La exposición original del mercado describía a Estados Unidos como el mayor mercado de CBD y cáñamo y citaba previsiones de $591 millones antes de 2019 y de $2,1 mil millones en 2020, calificándolo como un aumento del 700 % respecto a 2016. No se enlazaba ningún informe subyacente, definición del mercado o valor de referencia. Son previsiones históricas reproducidas del artículo anterior, no resultados verificados ni una comparación actual de mercados.

            El mismo relato describía el sector suizo del CBD como de unos 3 años de antigüedad y situaba su valor inicial en CHF 60 millones en 2017, aproximadamente US$59,5 millones. Citaba un crecimiento anual del 39 % y una previsión de CHF 320 millones, aproximadamente US$318 millones. La tasa anual y el total a más largo plazo indicado arriba no forman una previsión compuesta coherente. Los equivalentes originales en dólares se conservan como aproximaciones históricas, no como tipos de cambio recalculados. El relato tampoco establece cuándo comenzaron todas las actividades suizas relacionadas con el cáñamo.

            Los CHF 83 millones previstos para finales de 2018, aproximadamente US$82 millones, también eran una estimación y no un resultado observado. No deben presentarse como prueba de ventas, ingresos fiscales o gasto de los consumidores. Una previsión solo puede evaluarse con su periodo, cobertura de mercado y método subyacente, que aquí no se proporcionaban.

            La comparación original utilizaba poblaciones de 328 millones en Estados Unidos y 8,4 millones en Suiza para afirmar que Suiza gastó cinco veces más en CBD en 2018. Un ajuste por población se referiría al gasto por persona, no al gasto nacional total. Además, el artículo mezclaba estimaciones y periodos sin un conjunto comparable de datos observados. Esas cifras históricas de población no demuestran la diferencia de gasto alegada.

            Estas cifras explican el optimismo expresado en el artículo anterior, pero no demuestran un crecimiento ininterrumpido ni establecen el tamaño actual del mercado. Una evaluación actual exigiría pruebas fechadas y comparables que identificaran los productos, canales de venta y mercados geográficos medidos, en lugar de prolongar viejas proyecciones como si fueran hechos.

            7. Envío de CBD desde Suiza a través de Europa o a Alemania

            Enviar un producto con CBD desde Suiza a un destino europeo no es automáticamente legal porque ese país permita algunos usos del CBD. Las orientaciones aduaneras suizas sobre restricciones distinguen requisitos de importación, exportación y tránsito, incluidos casos que necesitan autorización o información adicional. Las reglas aplicables deben comprobarse para las mercancías y la ruta concretas.

              La sugerencia anterior de que un 0,2 % de THC, o un 0,2 % o menos, garantiza el cumplimiento normativo en toda Europa no es fiable. Los destinos pueden distinguir material vegetal, extractos, alimentos, cosméticos y medicamentos y aplicar pruebas o requisitos de autorización diferentes. El vendedor debe evaluar el producto real y el destino en vez de tratar un único porcentaje como permiso transfronterizo.

              Suiza está fuera de la Unión Europea, por lo que las mercancías enviadas desde allí a la UE, incluida Alemania, implican formalidades de importación. La Comisión Europea explica que las importaciones de compras por internet requieren una declaración aduanera y pueden conllevar IVA a la importación, aranceles o gastos de gestión. El IVA puede cobrarse en la compra o en la entrega según el régimen aplicable; pagar impuestos no anula las restricciones de los productos.

              Las consultas aduaneras pueden retrasar un paquete, y las mercancías restringidas o declaradas incorrectamente pueden no despacharse. La garantía anterior de que la entrega siempre llega, o de que medidas no especificadas eliminarían los retrasos, no estaba respaldada por datos de envíos. El plazo de entrega y el despacho dependen de cada envío y de las decisiones de las autoridades competentes.

              Una exportación conforme requiere, por tanto, un producto legal y las formalidades fronterizas necesarias. Esta panorámica histórica no promete entrega, despacho aduanero ni un precio final fijo con gastos de importación incluidos para ningún pedido. Las condiciones reales de envío del vendedor y los requisitos del destino deben comprobarse para el envío en cuestión.

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              Robin Roy Krigslund-Hansen

              Robin Roy Krigslund-Hansen

              Sobre el autor

              Robin Roy Krigslund-Hansen is the co-founder and CEO of Formula Swiss and is responsible for formulation. Since co-founding the company in 2013, he has written about hemp, CBD, and the cannabis industry. His perspective draws on building Formula Swiss, conversations with researchers, and supporting CBD research.

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