El CBD y el Catálogo de Nuevos Alimentos de la UE: un análisis detallado
El cannabidiol, comúnmente conocido como CBD, ha ganado una atención significativa en los últimos años. Sin embargo, su condición de nuevo alimento en la Unión Europea ha planteado preguntas y preocupaciones entre los consumidores, fabricantes y reguladores por igual.
La evaluación del CBD por parte de la EFSA: de la pausa de 2022 a 2026
En junio de 2022, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) suspendió sus evaluaciones del CBD como nuevo alimento debido a lagunas en los datos. En febrero de 2026 publicó una declaración actualizada con un nivel seguro provisional de 0,0275 mg de CBD por kg de peso corporal al día (unos 2 mg al día para un adulto de 70 kg) y, desde entonces, ha vuelto a emitir dictámenes sobre solicitudes individuales. El motivo alegado en 2022 fueron las lagunas en los datos y las incertidumbres sobre los posibles peligros de la ingesta de CBD.
El nivel provisional de la EFSA solo se aplica a complementos alimenticios con CBD de una pureza de al menos el 98 % y sin nanopartículas. Para las personas menores de 25 años, las mujeres embarazadas o en período de lactancia y las personas que toman medicamentos, la EFSA afirma que no se puede establecer la seguridad del CBD.
¿Qué califica como un nuevo alimento?
El CBD puede derivarse de plantas de Cannabis sativa L. o puede sintetizarse químicamente. La Comisión Europea ha determinado que el CBD califica como un nuevo alimento, siempre que se alinee con las condiciones establecidas en la legislación de la UE sobre nuevos alimentos. La Comisión solicitó el dictamen de la EFSA sobre la seguridad del uso de CBD en humanos, dada la afluencia de solicitudes de CBD en el marco del Reglamento sobre nuevos alimentos.
Brechas de datos y preocupaciones
Hasta junio de 2022, el Panel de expertos de la EFSA sobre Nutrición, Nuevos Alimentos y Alérgenos Alimentarios (NDA) había recibido 19 solicitudes de CBD como nuevo alimento. En 2022, el entonces presidente del Panel de la NDA, el Prof. Dominique Turck, afirmó que el panel había identificado varios peligros y lagunas en los datos, y subrayó que «no ha concluido que el CBD sea inseguro como alimento».
La declaración de la EFSA de 2026 sigue señalando preocupaciones sobre el hígado, el tracto gastrointestinal y los sistemas endocrino, nervioso y reproductor. Encontró efectos hepáticos constantes en estudios con animales, así como indicios de efectos hepáticos en ensayos con humanos, sobre todo cuando el CBD se combinaba con medicamentos.
Los estudios en animales han demostrado efectos adversos, especialmente en lo que respecta a la reproducción. Sigue siendo crucial determinar si estos efectos también se observan en los seres humanos. Esta preocupación se explica más detalladamente en un estudio publicado.
Apoyo a los solicitantes y próximos pasos
En 2022, Ana Afonso, Directora de Nutrición e Innovación Alimentaria de la EFSA, declaró que hacer una pausa en una evaluación de nuevos alimentos no es raro cuando falta información. Desde entonces, la EFSA ha emitido dictámenes sobre solicitudes individuales. Varios concluyeron que la seguridad «no puede establecerse» porque los solicitantes no aportaron los datos requeridos, entre ellos dos publicados el 21 de septiembre de 2026. El 18 de septiembre de 2026, la EFSA emitió su primer dictamen favorable. Se refiere a un CBD sintético (con una pureza de al menos el 98 %) en aceite MCT, en una cantidad máxima de 2 mg al día para adultos mayores de 25 años, y lo consideró seguro excepto para las personas que toman medicamentos.
El dictamen de la EFSA es consultivo: la Comisión Europea y los Estados miembros deciden si un nuevo alimento con CBD puede venderse, y hasta ahora no se ha autorizado ninguno.
Fuentes: noticia de la EFSA, junio de 2022; EFSA Journal 2026, 9862 (declaración actualizada); EFSA Journal 2026, 10154; EFSA Journal 2026, 10318; EFSA Journal 2026, 10319; EFSA: nuevos alimentos.
Normas sobre el CBD y el cannabis en algunos países europeos
Las normas sobre nuevos alimentos se aplican en toda la UE, pero las normas nacionales sobre el cáñamo, el CBD y el cannabis siguen siendo diferentes. El resumen siguiente recoge la situación descrita en nuestros informes anteriores por país.
Francia
Una encuesta de Santé publique France de 2022 a adultos de 18 a 75 años de la Francia metropolitana reveló que el 16,4% había probado el CBD al menos una vez y que el 10,0% declaró haberlo consumido en los 12 meses anteriores. La orden ministerial del 30 de diciembre de 2021 autorizó el cultivo y determinados usos de variedades registradas de Cannabis sativa L. con un contenido de delta-9-THC no superior al 0,3%. El 29 de diciembre de 2022, el Conseil d’État anuló la prohibición general de la orden de vender flores y hojas con bajo contenido de THC; esto no significa que todo aceite, crema o comestible de CBD cumpla todas las normas aplicables a los productos.
España
No es correcto afirmar que todos los productos de CBD son totalmente legales en España. Los requisitos dependen del producto, su composición, su uso previsto y su presentación. El Reglamento (UE) 2015/2283 relativo a los nuevos alimentos se aplica desde el 1 de enero de 2018, y la AESAN, la autoridad alimentaria española, explica que un nuevo alimento necesita una autorización y su inclusión en la lista de la Unión antes de poder comercializarse. Las estimaciones anteriores de unos 20 millones de euros para el mercado español del aceite de CBD no iban acompañadas de un conjunto de datos identificado ni de una metodología. El cannabis medicinal en España se rige por sus propias normas.
Italia
Italia tiene normas que regulan la producción y la venta de productos derivados del cáñamo, pero su marco regulador para los productos con cannabinoides ha ido cambiando, y la venta ilegal continúa junto al mercado legal. Euromonitor sigue el mercado italiano del cannabis en tres segmentos (cannabis medicinal, cannabis de uso adulto y CBD), desglosados por formato de producto y canal de distribución. Son categorías de investigación que abarcan tanto las ventas legales como las ilegales, por lo que no significan que todos los segmentos o formatos estén disponibles legalmente en Italia.
Países Bajos
En el marco del Experimento de la Cadena Cerrada de Coffeeshops, las primeras pruebas piloto comenzaron en Breda y Tilburg en diciembre de 2023. La fase experimental empezó el 7 de abril de 2025 y dura cuatro años; durante esta fase, los coffeeshops de los diez municipios participantes solo pueden vender productos de cannabis regulados. Un equipo independiente de investigadores analiza el impacto en la seguridad pública, la delincuencia, las molestias y el bienestar de la comunidad.
Grecia
Grecia legalizó el cannabis medicinal en 2017. En preguntas parlamentarias, el eurodiputado griego Stelios Kouloglou describió las restricciones a las importaciones introducidas en 2021 y expresó su preocupación por el acceso de los pacientes y la libre circulación de mercancías. En su respuesta escrita, la Comisión Europea afirmó que los Estados miembros pueden permitir a los pacientes el acceso a preparados medicinales a base de cannabis y que en ese momento no tenía previsto avanzar en la armonización.
Más información en nuestra guía: ¿Es legal su aceite de CBD?
