Recomendación Histórica de la FDA sobre el Cannabis

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La Recomendación Histórica de la FDA para el Cannabis

En un desarrollo significativo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha dado un paso histórico al respaldar la reclasificación del cannabis como una sustancia de Programa III. Este movimiento, documentado en un exhaustivo informe de 252 páginas, podría revolucionar el panorama del cannabis medicinal, equiparándolo con sustancias reguladas como la terapia de reemplazo hormonal o el ketamina.

Comprendiendo la Propuesta de Reclasificación

La recomendación de la FDA a la Administración para el Control de Drogas de los Estados Unidos (DEA) sugiere cambiar el cannabis del Programa I al Programa III bajo la Ley de Sustancias Controladas (CSA). Esta reclasificación se basa en un Análisis de Ocho Factores, que concluye que el cannabis "tiene un uso médico actualmente aceptado en el tratamiento en los Estados Unidos" y no es un precursor inmediato de otra sustancia controlada.

El análisis considera varios aspectos, incluyendo el potencial de abuso, efectos farmacológicos, conocimiento científico, historia y patrón de abuso, riesgos para la salud pública y dependencia. Los documentos de la FDA resaltan que 43 jurisdicciones de los Estados Unidos autorizan actualmente el uso médico del cannabis, reconociendo su valor médico.

Impacto de la Clasificación en el Programa III

Reclasificar el cannabis como una sustancia del Programa III, definida como tener un "potencial de dependencia física y psicológica moderado a bajo", traería cambios significativos. Colocaría al cannabis en la misma categoría que el Tylenol 3, la ketamina, los esteroides anabólicos y la testosterona, todos los cuales requieren recetas médicas y están altamente regulados. Este cambio también significaría que el Código de Rentas Internas 280E (IRC 280E) ya no se aplicaría a las empresas de cannabis, permitiendo deducciones fiscales y otros beneficios financieros.

Es importante destacar que esta reclasificación no legalizaría automáticamente los programas de cannabis a nivel estatal. En cambio, crearía un entorno más propicio para la investigación y el desarrollo en el campo.

Reacciones de la Industria del Cannabis

La Mesa Redonda Nacional del Cannabis (NCR) y otros actores de la industria han acogido con satisfacción este desarrollo. Saphira Galoob, Directora Ejecutiva de la NCR, enfatizó el impacto positivo en las cargas fiscales y la reinversión operativa para las empresas de cannabis, especialmente para los operadores pequeños y de minorías.

Líderes de la industria como Deborah Saneman, CEO de Wurk, y Socrates Rosenfeld, co-fundador y CEO de Jane Technologies, también han expresado su apoyo. Reconocen el progreso hacia la eliminación de la prohibición del cannabis y reconocen los beneficios medicinales y sociales de la planta.

Brady Cobb, un lobista y CEO de Sunburn Cannabis, compartió una perspectiva personal, citando el informe como una vindicación y un paso significativo en la reforma del cannabis.

El Camino hacia la Reclasificación

El impulso para la reclasificación ganó fuerza después de la directiva del presidente Biden el 6 de octubre de 2022, instando a las agencias federales a considerar la reclasificación del cannabis. Esta directiva llevó a diversas organizaciones y empresas a proporcionar comentarios sobre la propuesta de la FDA.

La iniciativa fue impulsada en parte por los esfuerzos del abogado Matthew C. Zorn, quien utilizó una solicitud de la Ley de Libertad de Información (FOIA) para obtener el memorando de reprogramación. Este movimiento sigue un patrón de acciones legales destinadas a facilitar la investigación del cannabis medicinal y desafiar la postura del gobierno federal sobre el cannabis.

El 29 de agosto de 2023, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) recomendó a la DEA la reclasificación del cannabis del Programa I al Programa III, marcando un momento crucial en el camino hacia la reclasificación del cannabis.

Abriendo Puertas a la Investigación del Cannabis

La reclasificación en el Programa III tendría un impacto significativo en la investigación del cannabis, permitiendo estudios más completos y diversos. Esta transformación es esperada con entusiasmo por la industria, ya que abriría nuevas oportunidades para la exploración científica e innovación en el campo.

La industria está observando de cerca la respuesta de la DEA a las recomendaciones del HHS y la FDA, ya que esta decisión podría remodelar el futuro del cannabis en los Estados Unidos.

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Robin Roy Krigslund-Hansen

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About the author:

Robin Roy Krigslund-Hansen es conocido por su amplio conocimiento y experiencia en los campos de la producción de CBD y cáñamo. Con una carrera de más de una década en la industria del cannabis, ha dedicado su vida a entender las complejidades de estas plantas y sus posibles beneficios para la salud humana y el medio ambiente. A lo largo de los años, Robin ha trabajado incansablemente para promover la completa legalización del cáñamo en Europa. Su fascinación por la versatilidad de la planta y su potencial para una producción sostenible le llevó a seguir una carrera en el campo.

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