Ya hemos escrito sobre el éxito de nuestra asociación sectorial paneuropea, la European Industrial Hemp Association (EIHA.org), y hemos explicado cómo la EIHA propuso cambios en la base de datos CosIng en octubre de 2019 y cómo la Comisión Europea actualizó después la base de datos, algo que en su momento describimos como la plena legalización del Cannabis Sativa Leaf Extract en los productos cosméticos de todos los Estados miembros de la UE. Sin embargo, CosIng tiene una finalidad informativa y carece de valor jurídico: solo el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 y sus anexos determinan si una sustancia puede utilizarse en productos cosméticos y en qué condiciones.
Las implicaciones positivas del cambio en la base de datos CosIng en octubre de 2019
Nuestro objetivo es que todos nuestros productos que contienen CBD estén notificados como cosméticos en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP), tal como exige el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 para los cosméticos, y no comercializarlos como alimentos.
Formula Swiss aspira a respetar la posición establecida en el Catálogo de Nuevos Alimentos de la Comisión Europea y a ser una de las empresas de CBD en Europa que lo hacen. La entrada del catálogo relativa a los cannabinoides se actualizó en enero de 2019 para considerar nuevos alimentos los extractos de Cannabis sativa L. que contienen cannabinoides, aunque el catálogo es una herramienta de orientación no vinculante basada en la información facilitada por los Estados miembros de la UE.
Implicaciones de la sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea en el asunto francés C-663/18 (asunto Kanavape)
En noviembre de 2020, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea, con sede en Luxemburgo, publicó el comunicado de prensa n.º 141/20 sobre la sentencia en el asunto francés C-663/18. Hemos escrito sobre estos importantes cambios en este artículo.
El asunto se refiere a dos antiguos directivos de una empresa que distribuía en Francia aceite de CBD para vapear destinado a cigarrillos electrónicos. El CBD se producía en la República Checa a partir de plantas de cáñamo legales y se extraía de la biomasa de la planta entera, incluidas las hojas y las flores del cannabis.
En su sentencia, el Tribunal declara que el Derecho de la UE, en particular las disposiciones sobre la libre circulación de mercancías entre los Estados miembros de la UE (entre los que no se encuentran Noruega ni Suiza), se opone a una normativa nacional como la controvertida, a menos que dicha normativa sea adecuada para proteger la salud pública y no vaya más allá de lo necesario para alcanzar ese objetivo.
El Tribunal señaló que las disposiciones sobre la libre circulación de mercancías dentro de la Unión Europea (artículos 34 y 36 del TFUE) son aplicables, ya que el CBD controvertido en el litigio principal no puede considerarse un «estupefaciente».
En los últimos meses, desde noviembre de 2020, la sentencia del TJUE ha cambiado, en nuestra opinión, el panorama jurídico de los productos de CBD en todos los Estados miembros de la UE, y las autoridades han estado revisando su postura jurídica sobre estos productos a raíz de la sentencia. En diciembre de 2020, por ejemplo, la Comisión Europea declaró que había revisado su evaluación preliminar y concluido que el cannabidiol no debía considerarse un estupefaciente. El Tribunal determinó que el CBD en cuestión, extraído de la planta de cáñamo entera (incluidas las hojas y las flores), no es un estupefaciente en el sentido de la Convención Única de las Naciones Unidas sobre Estupefacientes, sobre la base del estado actual de los conocimientos científicos.
Los cambios de hoy en la base de datos CosIng
Desde la sentencia del TJUE de noviembre de 2020, la European Industrial Hemp Association ha solicitado una actualización de la base de datos CosIng y ha pedido que se levanten las prohibiciones sobre Cannabis Sativa L. (restricción en virtud de II/306, la entrada del anexo II correspondiente a los estupefacientes incluidos en la Convención Única de 1961) y que se integren más entradas INCI (Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos) en la base de datos.
Más concretamente, la EIHA ha pedido a la Comisión Europea que elimine todas las prohibiciones relacionadas con las entradas de cannabis en la base de datos CosIng, argumentando que la sentencia del TJUE respalda un enfoque de planta entera: el apartado 76 de la sentencia concluye que el CBD en cuestión, que se extrajo de la planta entera, no es un estupefaciente en el sentido de la Convención Única. Además, ha propuesto que la Comisión añada a la base de datos CosIng una nueva entrada denominada «CANNABIDIOL».
Hoy, la Comisión Europea ha añadido a la base de datos CosIng una entrada para el CBD de origen natural. Puede consultar la nueva entrada de Cannabidiol en este enlace. Tenga en cuenta que se denomina «CANNABIDIOL - DERIVED FROM EXTRACT OR TINCTURE OR RESIN OF CANNABIS» (cannabidiol derivado de extracto, tintura o resina de cannabis).
Además, el CBD se ha añadido con las siguientes funciones: Antiseborreico, Antioxidante, Acondicionador de la piel y Protector de la piel. Estas son las funciones del ingrediente que figuran en CosIng. Cualquier reivindicación que se haga sobre productos cosméticos con CBD debe seguir cumpliendo el artículo 20 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009, que prohíbe dar a entender que los productos tienen características o funciones que no poseen, y debe mantenerse dentro de las finalidades cosméticas definidas en dicho Reglamento, sin sugerir efectos médicos.
Lo vemos como una señal de que, a partir de hoy, el CBD de origen natural, y no solo los extractos de hoja de cannabis y el CBD sintético, está reconocido como ingrediente cosmético en la UE. No obstante, dado que CosIng carece de valor jurídico, cada producto cosmético que contenga CBD debe seguir cumpliendo el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 y la normativa nacional, incluida la relativa al THC.
Por supuesto, estamos muy satisfechos con los cambios en la base de datos CosIng y aplaudimos a la EIHA y a su incansable equipo por haber logrado estos cambios en nombre de toda la industria europea productora de cannabis.
